Mapeamento Térmico de Armazém

Ensaio em

Mapeamento Térmico de Armazém

O que é o Mapeamento Térmico de Armazém?

O mapeamento térmico de armazém é o estudo que identifica variações de temperatura e umidade em uma área de armazenamento.

Ele revela pontos críticos de risco (“hot spots” e “cold spots”), sendo indispensável para garantir a conformidade regulatória (como a RDC 430) e a integridade de produtos sensíveis, como medicamentos e alimentos.

Aplicações:

  • Indústria Farmacêutica e Cosmética: Armazenamento de medicamentos, vacinas, insumos e matérias-primas que exigem controle estrito (ex: 15°C a 30°C ou cadeia fria de 2°C a 8°C).
  • Setor Alimentício: Controle para produtos perecíveis, garantindo a padronização e evitando a proliferação de fungos ou bactérias.
  • Logística e Armazenagem Geral: Definição segura das áreas de estocagem, evitando colocar materiais sensíveis perto de docas de carregamento ou incidência direta de sol.
Mapeamento Térmico de Armazém

Etapas do mapeamento:

  • Planejamento: Elaboração de um protocolo definindo os critérios de aceitação, período de estudo e a disposição estratégica dos sensores.
  • Instalação: Distribuição de sensores calibrados (dataloggers) em prateleiras, docas e áreas de maior e menor circulação.
  • Monitoramento: Coleta de dados durante um período representativo, geralmente por no mínimo 7 dias, cobrindo tanto estações quentes quanto frias.
  • Relatório: Geração de um documento técnico com a análise de dados que guiará a instalação definitiva dos sensores de monitoramento contínuo.

Vantagens e Objetivos:

  • Compliance: Atende às diretrizes da ANVISA e da OMS (Organização Mundial da Saúde).
  • Posicionamento de Sensores: Determina os locais exatos onde os sensores de monitoramento contínuo devem ficar.
  • Gestão de Riscos: Evita perdas de estoque por variações climáticas ao identificar as zonas seguras.

Documentação entregue:

  • Protocolo de Qualificação: Define a metodologia, os critérios de aceitação e a disposição dos sensores.
  • Relatório de Calibração: Comprova que os dataloggers utilizados possuem rastreabilidade metrológica.
  • Relatório Técnico Final: Contém os dados brutos, gráficos de variação, análise de riscos e a conclusão do estudo.
  • Desenho de Mapeamento (Layout): Planta baixa indicando exatamente onde estão os pontos seguros e os pontos críticos do galpão.

Validade e frequência

A validade do estudo é geralmente de 1 a 2 anos, ou conforme a política de gestão de riscos da empresa.

No entanto, o mapeamento deve ser refeito imediatamente se ocorrerem as seguintes situações:

  • Alterações estruturais no armazém (reformas, divisórias novas).
  • Mudança, substituição ou manutenção pesada no sistema de climatização.
  • Alteração significativa na disposição ou no volume das cargas armazenadas.

Para atender normas rígidas como a RDC 430/2020 da ANVISA, o estudo deve mapear as condições climáticas extremas, exigindo campanhas de medição independentes durante o verão e o inverno (tipicamente com duração de 7 a 10 dias por estação)

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